首页服务临床研究管理

临床研究管理服务是CCRF的主营业务,我们提供医疗器械、药品等的临床研究管理服务,包括上市前、上市后临床试验、注册(I-IV期) 临床研究的监查与评估等。建立和完善了临床研究全套SOP与管理模式,按照国际标准对临床试验全过程进行监督管理,并严格按照GCP标准对试验全过程实行质量监督。我们与全国300多家临床研究中心有着广泛深入的合作,积累了丰富的临床项目管理经验,为领先市场奠定了深厚基础。

为每一个项目成立专业团队,由项目经理、监查员及文件管理员组成,充分保证高质量、高效率按时完成任务。业务范围包括:

● 临床试验项目管理
● 制定监查计划
● 临床试验方案设计(包含病例报告表、知情同意书等)
● 伦理委员会申报
● 临床试验启动(研究者和中心选择、研究者会议组织等)
● 临床试验研究产品管理
● 临床试验监查
● 临床试验质量保证
● 临床事件安全管理
● 临床试验总结报告撰写

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