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CCRF可提供专业的临床试验安全管理服务,包括临床终点事件评审委员会(CEC)、数据安全监管委员会(DSMB)、AE/SAE事件管理、临床事件判定的管理与协调。

安全管理团队成员均具有临床医学背景及心血管临床试验相关经验,沿用高标准的专业的SOP,确保临床终点事件的评审结果客观准确。

至今共评审了国内外上市前及上市后的多个个心血管相关的临床研究项目,完成2,000例终点事件CEC的评审。完成了超过5,000例的AE/SAE的事件管理。完成了多个临床研究项目的数据安全监管委员会(DSMB)的支持工作。

 

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